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无锡一净净化工程中洁净室的管理需达到的基本要求

洁净室(Clean Room),亦称净化车间、无尘车间、无尘室或清净室。洁净室的主要功能为室内污染控制,没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。洁净程度和控制污染的持续稳定性,是检验洁净室质量的核心标准,该标准根据区域环境、净化程度等因素,分为若干等级,常用的有国际标准和国内区域行业标准,一些知名净化工程公司,在通行标准之外,还设有自身执行的高于国际化通行标准的净化指标,净化能力和环境适应力远超国际品牌。净化工程中洁净室的管理需符合以下要求:

(1)进入洁净室的人员,必须按要求进行更鞋、更衣、洗手、消毒后,始可进入洁净室内。对于洁净室内人员数量应严格控制。其工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进行卫生和微生物基础知识、洁净作业等方面的培训及考核;对经批准进入洁净室的临时外来人员应进行指导和监督,并登记备查。

(2)洁净室与非洁净室之间必须设置缓冲设施,人、物流走向合理;

(3)100000级以上区域的洁净工作服应在洁净室内洗涤、干燥、整理,必要时应按要求灭菌;

(4)洁净室内设备保温层表面应平整、光洁,不得有颗粒性物质脱落;

(5)洁净室内应使用无脱落物、易清洗、易消毒的清洁卫生工具,卫生工具要存放于专设的洁具间内;

(6)洁净室在静态下检测的尘埃粒子数、沉降菌数必须符合规定,应定期监控动态条件下的洁净状况;

(7)洁净室的净化空气,可循环使用,并适当补入新风,对产尘量大的工序,回风应排出室外,以避免污染和交叉污染。

(8)空气净化系统应按规定清洁、维修、保养并作记录,室内消毒与地面清洁均应有记录;

(9)生产工具、容器、设备、生产成品、中间产品,均定置存放,并有状态标记。

(10)个人卫生严格按生产人员卫生要求严格执行。